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GMP生产进口冷冻干燥机

GMP生产进口冷冻干燥机

发布时间:2024-04-08

产品型号:TELSTAR Lyonomic系列

产品特点:TELSTAR Lyonomic系列GMP生产进口冷冻干燥机用于执行临床实验、实验性和小型或大型工业规模干燥过程,符合严格的GMP和法规标准以及冷冻干燥技术新趋势的要求。
Lyonomic系列是系统设计的冻干系统,采用模块化设计和施工,可以提供完整系列的标准型号和工厂选配件。Lyonomic系列是一款功能经过验证的标准型号解决方案,可以提供技术规格、质量、成本和交货时间之间的完美平衡。

TELSTAR Lyonomic系列GMP生产进口冷冻干燥机的详细资料:

TELSTAR Lyonomic系列GMP生产进口冷冻干燥机

Lyonomic系列冷冻干燥机(GMP生产)

说明:

TELSTAR Lyonomic系列GMP生产进口冷冻干燥机用于执行临床实验、实验性和小型或大型工业规模干燥过程,符合严格的GMP和法规标准以及冷冻干燥技术新趋势的要求。

Lyonomic系列是系统设计的冻干系统,采用模块化设计和施工,可以提供完整系列的标准型号和工厂选配件。Lyonomic系列是一款功能经过验证的标准型号解决方案,可以提供技术规格、质量、成本和交货时间之间的完美平衡。

描述:

每台Lyonomic冻干机都可以配置为紧凑型一体式系统,可以安装在无菌室的墙壁上,提供所有部件的便捷的维护访问,优化整个空间利用。

这款冻干机具有以下基本特点:

●覆盖冷冻干燥区域面积从4 m2到50 m2。

●圆柱或矩形干箱,由AISI 316 L不锈钢制成。

●水平或垂直圆柱冷凝器由AISA 316L不锈钢制成,位于冻干箱后面或下面。

●蝶阀隔离冷凝器和干箱。

●干箱冷凝器组内部进行抛光处理,具有自排水设计,可以提高有效的净洁和消毒。

●门由AISI316L不锈钢制成,门中间具有大型观察玻璃,可以观察在周期期间的产品情况。门设计以及开关机构可以根据客户要求配置,符合设备终位置、运行环境以及装料和卸料功●能的要求。

泰事达冷冻干燥隔板内通道设计确保在冷冻、主干燥阶段和次干燥阶段的高产品同质性。泰事达设计的SCADA管理控制和数据收集系统可以让客户解读机器的运行情况,获得决策和批次报告所需的过程信息,*符合FDA 21 CFR part 11电子记录指导的要求。

●根据终端用户的要求设计设备安装装置。机械制冷和真空系统可以采用干燥式或油密封,具有或没有备份。

 

辅件与选项:

●当建造模块系统的时候,标准型号系列必须是行业内多见要求和挑战的多解决方案。众多选配件必须可以满足客户特定需求。

●小瓶压塞系统

●压塞锤隔离的AISI 316不锈钢风箱

●定高装料系统

●自动锁门机构

●装料和卸料次级门

●冻干箱和冷凝器的CIP清洁系统

●SIP消毒系统

●配备干燥泵的真空组

●备件

●产品托盘

●LyoGistics装料卸料系统

●认证服务

●冻干开发支持实验室

●预防性维护项目

●校准服务

●培训服务

●升级和翻新

 

应用:

对于原料形式产品或小瓶内的液体、安瓿或注射器,Lyonomic冷冻干燥器可以冷冻干燥高价值产品,例如:

●疫苗

●细胞抑制剂

●抗生素

●生物制剂

●荷尔蒙

●活性成分 

●化学性质活泼物品

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